本產(chǎn)品使用超聲波測(cè)量脛骨或橈骨部位，30秒內(nèi)可以完成測(cè)量，測(cè)量時(shí)在顯示器上以模擬方式顯示波形。
本產(chǎn)品為第二類有源醫(yī)療器械，須由專業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)后進(jìn)行操作。
適用范圍：采用超聲波檢測(cè)脛骨或橈骨部位的骨密度。
工作原理：通過軸向反射技術(shù)測(cè)量超聲波沿平行于脛骨或橈骨方向的超聲速度(SOS)，同時(shí)計(jì)算出一組參數(shù)來反應(yīng)骨質(zhì)狀況。
探頭主要用途：
KJ-PW-1MHz超聲探頭適用于正常受檢者;
KJ-PW-1.25MHz-mini超聲探頭較適用于嬰幼兒、兒童的受檢者。
兩種供電模式
為了用戶的使用便利，本產(chǎn)品提供了2種供電模式(直流供電模式和交流供電模式)供用戶根據(jù)實(shí)際情況選擇使用。
檢測(cè)位置：
橈骨遠(yuǎn)端1/3處
使用定位標(biāo)尺測(cè)量手臂到中指頂部(不包括指甲長(zhǎng)度)，在一半長(zhǎng)度的位置標(biāo)記，這個(gè)位置就是橈骨遠(yuǎn)端1/3處。
脛骨
脛骨是小腿內(nèi)側(cè)的長(zhǎng)骨，分一體兩端。脛骨近側(cè)端膨大，向兩側(cè)突出成為內(nèi)側(cè)髁與外側(cè)髁。
報(bào)告輸出
年齡≥20歲的受檢者
示受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測(cè)量部位;測(cè)量結(jié)果中顯示的是測(cè)量日期、T值圖表、T值和Z值與平均值的比較結(jié)果圖表(其中橙色柱形表示受檢者的T值和Z值，綠色柱形的表示的是T值和Z值的平均值)、 SOS值、T值、Z值、成人比、同齡比、骨生理年齡、BQI、RRF以及EOA;結(jié)果分析中顯示的是本軟件對(duì)于受檢者骨質(zhì)的判斷(包括正常、骨質(zhì)減少、骨質(zhì)疏松)。
年齡<20歲的受檢者
受檢者ID、姓名、年齡、性別、出生日期和測(cè)量部位;結(jié)果中顯示的是測(cè)量日期、SOS值、Z值、骨生理年齡、同齡比、Z值圖表、肥胖度圖表等;列表成長(zhǎng)分析中，顯示的值有父親身高、母親身高、現(xiàn)在身高、體重、各年齡基準(zhǔn)身高、身高預(yù)測(cè)和體質(zhì)指數(shù)。
橫豎屏切換
Android版本可以根據(jù)平板或手機(jī)的放置方式，有橫、豎屏兩種界面(若在系統(tǒng)中設(shè)置了豎屏/橫屏鎖定，則根據(jù)系統(tǒng)的設(shè)置展示)，每一個(gè)橫豎屏界面中的功能都完全一致，僅有界面格式的變化。
檢測(cè)記錄搜索
可以在搜索條件中輸入姓名、編號(hào)、出生年份和檢查時(shí)間，姓名、編號(hào)和出生年份僅能填寫一個(gè)，在搜索條件中輸入完成后，點(diǎn)擊“搜索”按鈕，即可以搜索出滿足這些條件的所有受檢者記錄，這些受檢者信息會(huì)顯示在列表中。
自定義報(bào)告
用戶可以自定義醫(yī)院信息、骨生理年齡、兒童圖表、預(yù)計(jì)發(fā)生骨質(zhì)疏松年齡、醫(yī)生簽名、科室、床號(hào)、聯(lián)系電話和抬頭圖標(biāo)這些內(nèi)容是否需要顯示在報(bào)告中。
接口設(shè)置
可設(shè)置PACS、身份證信息讀取、數(shù)據(jù)庫(kù)視圖、文件讀寫、Web Service 和掃碼獲取報(bào)告等接口。
醫(yī)療器械名稱：超聲骨密度儀
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱：南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司
醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172071500
醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械廣審(文)第251221-12854號(hào)
忠告語：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書
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